Timing of Pegfilgrastim Administration and Pegfilgrastim-Induced Bone Pain: A Prospective, Randomized, Phase 3 Trial

ペグフィルグラスチムの投与時期とペグフィルグラスチムによる骨痛：前向きランダム化第Ⅲ相試験

　ペグフィルグラスチム誘発性骨痛（PIBP）は頻度が高いものの、有効な治療法が確立されていない。本研究は、化学療法未治療の乳がん患者を対象とした3群ランダム化比較試験を通じて、PIBPを軽減するためのペグフィルグラスチム投与の最適なタイミングを明らかにすることを目的とした。患者は、化学療法の24時間後、48時間後、または72時間後にペグフィルグラスチムを投与される群に割り付けられた。主要評価項目は骨痛（5日間にわたって測定）であり、副次評価項目は重度の骨痛、好中球減少症、および発熱性好中球減少症であった。
　159名の患者を対象とした解析の結果、72時間投与群では、24時間および48時間投与群と比較して、疼痛スコアの平均曲線下面積（AUC）および重度の骨痛の発生率が有意に減少した。各群間で好中球減少症や発熱性好中球減少症に有意な差は認められなかった。本研究は非盲検、単一施設試験であり、サンプルサイズも小さかったが、化学療法後72時間にペグフィルグラスチムを投与することは、他のリスクを増大させることなくPIBPを軽減すると示された。

Ann Intern Med. 2026 Mar 24.　DOI: 10.7326/ANNALS-25-02600
〔この記事はAIを使用して作成しています〕

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