A Phase 3 Trial of Brepocitinib in Dermatomyositis

　ブレポシチニブは、サイトカインシグナル伝達を阻害する経口の選択的TYK2-JAK1阻害薬であり、皮膚筋炎の病態への関与が示唆されている。本第Ⅲ相二重盲検ランダム化プラセボ対照試験では、皮膚筋炎成人を1:1:1で、ブレポシチニブ30mg、15mg、またはプラセボを1日1回52週間投与した。標準治療は継続し、グルココルチコイドは漸減した。主要評価項目は52週時の総改善スコア（0～100点、高値ほど改善）とした。
　241例が割り付けられ（30mg群81例、15mg群81例、プラセボ群79例）、52週の平均総改善スコアはそれぞれ46.5、37.5、31.2であった。30mg群はプラセボに対し有意に優越（差15.3、95%CI 6.7–24.0、P<0.001）し、15mg群は有意差を示さなかった。30mg群は皮膚病変、ステロイド減量、身体機能など主要副次項目でも一貫して改善し、効果は4週から認められた。一方、重篤感染は30mg群で多かった（10%対1%）。試験中の死亡はなかった。既治療抵抗性の皮膚筋炎成人において、ブレポシチニブ30mg（15mgではなく）は、筋炎複合指標、皮膚症状、ステロイド減量、機能障害の改善に有意な有益性を示した。

N Engl J Med. 2026 Mar 28.　DOI: 10.1056/NEJMoa2503531
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