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The NEJM
A Phase 3 Trial of Inebilizumab in Generalized Myasthenia Gravis
汎発性重症筋無力症に対するイネビリズマブの第Ⅲ相試験
自己免疫性汎発性重症筋無力症の第Ⅲ相試験で、抗アセチルコリン受容体抗体または抗筋特異的キナーゼ抗体を有する患者がランダムに割り付けられ、イネビリズマブまたはプラセボを投与された。主要エンドポイントは、26週目のMG-ADLスコアのベースラインからの変化であった。
イネビリズマブ投与群では、プラセボ群と比較してMG-ADLスコアとQMGスコアが有意に低下した（MG-ADL：-4.2対-2.2、QMG：-4.8対-2.3）。一般的な有害事象には頭痛や咳などが含まれた。イネビリズマブは患者の機能を改善し、重症度を低下させた。
N Engl J Med. 2025 Apr 8. DOI: 10.1056/NEJMoa2501561
Editorial
重症筋無力症 — B細胞減少の救済
免疫介在性神経疾患である重症筋無力症は、過去１世紀にわたり、胸腺摘出術から承認済みの分子標的薬まで、さまざまな免疫療法によって効果的に治療されてきた。重症筋無力症の神経筋伝達障害は、シナプス後部に指向された自己反応性免疫グロブリンによって引き起こされる。したがって、そのような免疫グロブリンを合成するB細胞系譜を枯渇させる能力を持つ治療法が有益であると考えるのは飛躍したことではない。しかし、そのような有益性を厳密に評価する研究は乏しいままであった。このジャーナルの今週号でNowakらは、B細胞系譜の最新の例である第Ⅲ相の重症筋無力症イネビリズマブ試験 (MINT) の結果を報告している。
N Engl J Med. 2025 Jun 19;392(23):2382-2384. DOI: 10.1056/NEJMe2505722
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
