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The Lancet
Invasive urodynamic investigations in the management of women with refractory overactive bladder symptoms (FUTURE) in the UK: a multicentre, superiority, parallel, open-label, randomised controlled trial
英国における難治性過活動膀胱症状（FUTURE）の女性の管理における侵襲的尿流動態検査：多施設、優位性、並行、非盲検、ランダム化比較試験
難治性過活動膀胱や切迫性混合尿失禁の女性を対象に、尿流動態検査＋包括的臨床評価（CCA）とCCAのみの臨床的有効性と費用対効果を比較する多施設ランダム化試験を英国63病院で実施した。
2017年11月6日～2021年3月1日に1099人を割り付け（尿流動態検査＋CCA:550人、CCAのみ:549人）、15か月後の患者報告による成功率（「非常に改善」「かなり改善」）を評価。結果、尿流動態検査＋CCA群（23·6%）とCCAのみ群（22·7%）で有意差はなく（調整オッズ比1·12、p=0·60）、重篤な有害事象も両群で同程度に少なかった。費用対効果は質調整生存年（QALY）あたり42,643ポンドで、20,000ポンド閾値での費用対効果確率は34%と低く、生涯推定ではさらに低下。尿流動態検査の追加は有効性・費用対効果で優位性を示さなかった。
Lancet. 2025 Mar 21:S0140-6736(24)01886-5. DOI: 10.1016/S0140-6736(24)01886-5
Comment
難治性過活動膀胱症候群における尿流動態検査の将来性はあるのだろうか？
過活動膀胱は、世界中で女性の10～45%に影響を与える慢性疾患である。しかしながら、女性の半数以上が保存的治療や薬物治療を中止している。ボツリヌス毒素A型（BoNT-A）または仙骨神経調節療法などのより侵襲的な第3選択治療が適している女性を予測することは、これまで困難であった。尿流動態検査は、下部尿路症状の原因をより適切に評価するために使用されてきた。欧州泌尿器科学会やカナダ泌尿器科学会などの専門団体は、治療が効かなかった場合、過活動膀胱の診断がはっきりしない場合、または侵襲的治療の選択が変わる可能性がある場合に、尿流動態検査を実施することを推奨している。ただし、この形式の検査はコストがかかり侵襲的であるため、臨床診療や患者の転帰への影響が最近疑問視されている。VALUE試験では、術前尿流動態検査を行わずに失禁手術を受けた腹圧性尿失禁の女性患者の結果は、術前尿流動態検査を行った患者と比較して非劣性であった。また、後ろ向き研究では、過活動膀胱の女性のうち、尿流動態検査で排尿筋過活動を示すのはわずか44～58%であり、客観的な排尿筋過活動を示す女性は、排尿筋過活動が認められない女性と比較して、第三選択治療に対する反応が改善されなかったことが示されている。
Lancet. 2025 Mar 29;405(10484):1028-1029. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00427-1
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
