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The NEJM
Sacituzumab Tirumotecan in EGFR-TKI–Resistant, EGFR-Mutated Advanced NSCLC
EGFR-TKI抵抗性、EGFR変異進行NSCLCにおけるサシツズマブ チルモテカン
サシツズマブ チルモテカン（sac-TMT）は、絨毛細胞表面抗原2を標的とする抗体薬物複合体であり、EGFRチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）療法およびプラチナ製剤ベースの化学療法後に進行した変異型非小細胞肺がん（NSCLC）患者で有意な生存ベネフィットを示す。第Ⅲ相試験で、EGFR-TKI療法後に進行した患者をsac-TMT単剤療法群と化学療法群にランダムに割り付けた。
主要エンドポイントは無増悪生存期間で、結果としてsac-TMTは化学療法よりも生存期間が有意に長いことが示された（無増悪生存期間中央値はsac-TMT群で8.3ヵ月、化学療法群で4.3ヵ月）。グレード3以上の有害事象はsac-TMT群58.0％、化学療法群53.8％に発生したが、sac-TMTは化学療法よりも有意に良好な生存期間をもたらした。試験は四川ケルン-バイオテック生物製薬による資金提供で行われた。
N Engl J Med. 2025 Oct 19. DOI: 10.1056/NEJMoa2512071
Editorial
EGFR変異陽性NSCLCの進化する状況をナビゲートする
併用化学療法は長きにわたりがん治療の主流となってきたが、初期のメカニズムに基づく治療法はあまり期待されていなかった。1970年、Vincent T. DeVitaらは、併用療法によってホジキン病患者において、進行期であっても長期寛解が得られるという発見により、腫瘍学に革命をもたらした。それから50年以上経った今、生物学的根拠に基づいて治療の組み合わせを選択するというこの基本原則は、がん関連死の主因である肺がんに適用されている。今日では、ゲノムプロファイリング、分子標的薬、そして耐性メカニズムに基づく戦略によって、上皮成長因子受容体（EGFR）変異がんの治療が変革しつつある。
N Engl J Med. 2026 Jan 1;394(1):87-91. DOI: 10.1056/NEJMe2514042
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
