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The Lancet

2025/03/11
Safety and immunogenicity of a pentavalent meningococcal conjugate vaccine targeting serogroups A, C, W, Y, and X when co-administered with routine childhood vaccines at ages 9 months and 15 months in Mali: a single-centre, double-blind, randomised, controlled, phase 3, non-inferiority trial
5価髄膜炎菌結合型ワクチン(血清群A、C、W、Y、X)の安全性と免疫原性:マリにおける生後9カ月および15カ月の小児期に定期接種ワクチンと同時接種した場合の安全性と免疫原性:単施設、二重盲検、ランダム化、対照、第Ⅲ相、非劣性試験
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 侵襲性髄膜炎菌疾患はアフリカの公衆衛生上の大きな課題である。研究では、髄膜炎菌の5価ワクチン(NmCV-5)と既存の4価ワクチン(MenACWY-TT)の安全性と免疫原性を、生後9カ月と15カ月で比較した。このランダム化試験には、マリの約1325人の小児が参加した。
 結果、NmCV-5は生後9カ月および15カ月の両グループで、5つの血清群すべてにおいてMenACWY-TTと同等の免疫応答を示した。特に、NmCV-5は生後9カ月と15カ月の小児で安全であり、MenACWY-TTと比較して非劣性を示した。

Lancet. 2025 Mar 11:S0140-6736(25)00046-7. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00046-7

 
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