Stem Cell–Derived, Fully Differentiated Islets for Type 1 Diabetes

1型糖尿病のための幹細胞由来完全分化膵島

　zimislecelは1型糖尿病患者に使⽤される同種幹細胞由来の膵島細胞治療薬で、その第Ⅰ-Ⅱ相試験が⾏われた。パートAでは参加者がzimislecelの半量を⾨脈に点滴し、パートBとCでは全量を受けた。グルココルチコイドを含まない免疫抑制療法も⾏われた。パートCの主要エンドポイントは特定の期間での糖化ヘモグロビンの改善と重症低⾎糖イベントの解放であった。この試験には14⼈の参加者が含まれ、全員が膵島機能の回復を⽰した。重篤な有害事象としては好中球減少症があり、死亡例も2例発⽣した。パートBおよびCの参加者は重症の低⾎糖イベントがなく、83％がインスリン⾮依存であった。この試験のデータは、zimislecelが⽣理的膵島機能を回復させる可能性を⽀持し、さらなる研究が必要である。

N Engl J Med. 2025 Jun 20.　DOI: 10.1056/NEJMoa2506549
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