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The Lancet
Paclitaxel-coated versus uncoated devices for infrainguinal endovascular revascularisation in patients with intermittent claudication (SWEDEPAD 2): a multicentre, participant-masked, registry-based, randomised controlled trial
間歇性跛行患者における鼠径部血管内再灌流に対するパクリタキセルコートと非コートデバイスの比較(SWEDEPAD 2):多施設共同、参加者マスク、登録ベースのランダム化比較試験
本研究では、間欠性跛行患者への鼠径部血管内治療後におけるパクリタキセルコーティングデバイスの効果を評価した。18歳以上で特定の病状を満たす患者がランダムにコーティングデバイス群と非コーティング群に割り付けられた。577人がコーティング群、578人が非コーティング群に割り付けられ、1年後のQOLに群間差は見られなかった(平均差-0.02、p=0.96)。全死亡率は追跡期間中に差がなかったものの、5年死亡率はコーティング群で高かった(HR1.47、p=0.010)。結果として、パクリタキセルコーティングデバイスは1年後のQOLを改善せず、5年間の死亡率が高いため、このデバイスのルーチン使用は支持されなかった。
Lancet. 2025 Aug 28:S0140-6736(25)01584-3. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01584-3
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下肢へのパクリタキセル:有害性が利益を上回る
パクリタキセルをコーティングしたバルーンやステントの形態で投与されるパクリタキセルは、安全で効果的な再狭窄防止剤の探求におけるイノベーションと医学研究の先頭に立っており、末梢動脈疾患の血管内治療後の新生内膜肥大を抑制し、臨床転帰を改善している。Lancet誌で、Mårten FalkenbergらとJoakim Nordanstigらは、下肢における鼠径部下方へのパクリタキセルデバイスの使用(すなわち、大腿膝窩動脈への適用)を別々に調査した2件のランダム化比較試験(RCT)を報告している。その目的は、四肢切断に至る重篤な虚血の場合の切断を減らすこと(SWEDEPAD 1)と、生活習慣を制限する間欠性跛行の場合の生活の質を改善すること(SWEDEPAD 2)でる。
Lancet. 2025 Aug 28:S0140-6736(25)01684-8. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01684-8
〔この記事はAIを使用して作成しています〕