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The NEJM
Phase 3 Trials of Inhaled Treprostinil for Idiopathic Pulmonary Fibrosis
特発性肺線維症に対する吸入トレプロスチニルの第Ⅲ相試験
特発性肺線維症（IPF）に対する吸入トレプロスチニルの有効性を検証する第Ⅲ相ランダム化試験TETON-1が実施され、先行するTETON-2と統合解析も行われた。TETON-1では598例をトレプロスチニル群とプラセボ群に各299例ずつ割り付け、52週後の努力肺活量（FVC）の変化を主要評価項目とした。
FVC中央値の変化は、トレプロスチニル群−43.3 mL、プラセボ群−196.2 mLで、群間差は130.1 mLと有意差を認めた（P<0.001）。また、死亡、呼吸器入院、FVC低下を含む臨床的増悪はトレプロスチニル群で少なかった（31.8%対44.5%、HR 0.67）。一方、急性増悪には有意差を認めなかった。主な有害事象は咳嗽で、中止率はトレプロスチニル群でやや高かった。統合解析でも同様の有効性と安全性が示され、吸入トレプロスチニルはIPF患者の肺機能低下抑制に有用と考えられた。
N Engl J Med. 2026 May 18. DOI: 10.1056/NEJMoa2501488
Editorial
特発性肺線維症における肺機能の維持
特発性肺線維症（IPF）は、最も一般的な間質性肺疾患であり、世界的な年間発症率は10万人あたり約6人、有病率は10万人あたり約18人と推定されている。IPF患者は進行性の呼吸困難を呈し、これには通常、日常生活に支障をきたす咳、生活の質の低下、および入院を招く頻回の増悪が伴う。また、この疾患は致死性が高く、生存期間中央値は4年未満である。抗線維化薬（ニンテダニブやピルフェニドンなど）は、肺機能の容赦ない低下を遅らせることはできるものの、それを完全に食い止めることはできず、その代償として、多くの患者にとって受け入れがたいほどの重大な副作用を伴う。
N Engl J Med. 2026 Jul 9;395(2):189-190. DOI: 10.1056/NEJMe2606821
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
