Phase 3 Trials of Inhaled Treprostinil for Idiopathic Pulmonary Fibrosis

特発性肺線維症に対する吸入トレプロスチニルの第Ⅲ相試験

　特発性肺線維症（IPF）に対する吸入トレプロスチニルの有効性を検証する第Ⅲ相ランダム化試験TETON-1が実施され、先行するTETON-2と統合解析も行われた。TETON-1では598例をトレプロスチニル群とプラセボ群に各299例ずつ割り付け、52週後の努力肺活量（FVC）の変化を主要評価項目とした。
　FVC中央値の変化は、トレプロスチニル群−43.3 mL、プラセボ群−196.2 mLで、群間差は130.1 mLと有意差を認めた（P<0.001）。また、死亡、呼吸器入院、FVC低下を含む臨床的増悪はトレプロスチニル群で少なかった（31.8%対44.5%、HR 0.67）。一方、急性増悪には有意差を認めなかった。主な有害事象は咳嗽で、中止率はトレプロスチニル群でやや高かった。統合解析でも同様の有効性と安全性が示され、吸入トレプロスチニルはIPF患者の肺機能低下抑制に有用と考えられた。

N Engl J Med. 2026 May 18.　DOI: 10.1056/NEJMoa2501488
〔この記事はAIを使用して作成しています〕

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