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The Lancet
Chikungunya virus virus-like particle vaccine safety and immunogenicity in adults older than 65 years: a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial
65歳以上の成人におけるチクングニアウイルス様粒子ワクチンの安全性と免疫原性：第Ⅲ相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験
この第Ⅲ相ランダム化二重盲検試験では、65歳以上の成人が、米国内の10施設でVimkunyaワクチンまたはプラセボを単回筋肉内投与で受けた。治療割り付けは試験完了までマスキングされていた。
チクングニアウイルス抗体価は、選定した時点で評価され、安全性は183日間観察された。試験はClinicalTrials.govに登録され、413人がワクチン群とプラセボ群に1：1で割り付けられた。22日目にはワクチンの免疫学的優越性が示され、15日目には82％が防御血清反応を示した。有害事象の発生率に顕著な差はなく、ほとんどが軽度で短期間であった。ワクチンに関連する重篤な有害事象や死亡は報告されていない。
Lancet. 2025 Mar 27:S0140-6736(25)00372-1. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00372-1
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ウイルス様粒子チクングニアウイルスワクチンの安全性と免疫原性
チクングニアウイルスの流行は爆発的で予測不可能な場合があり、例えば2015年にブラジルで発生した流行では、推定100万人の感染者が出た。昨年、世界で報告された感染者はわずか62万人だったが、約40億人がチクングニアウイルスの危険にさらされている地域に住んでいる。このウイルスは、ネッタイシマカによってヒトからヒトに感染する。チクングニアウイルス感染症は、約2週間続く急性の衰弱性疾患を引き起こし、発熱と激しい関節痛が特徴である。感染者の31～57%は、症状が数ヶ月間続く可能性があり、多くは慢性的な関節痛を発症する。また、感染後3ヶ月までには死亡率が4倍に増加する。チクングニアウイルスの流行は、人口の大部分に広がり深刻な経済的影響を及ぼす可能性がある。
Lancet. 2025 Apr 19;405(10487):1314-1315. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00571-9
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
