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The Lancet
1-month versus 12-month dual antithrombotic therapy after percutaneous coronary intervention in patients with atrial fibrillation (OPTIMA-AF): a multicentre, open-label, hybrid non-inferiority and superiority, randomised, controlled trial
心房細動患者における経皮的冠動脈インターベンション後の1カ月間対12カ月間の二剤抗血栓療法（OPTIMA-AF）：多施設共同、非盲検、非劣性・優越性ハイブリッドデザインランダム化比較試験
心房細動患者が経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた後の至適な二剤抗血栓療法期間は明確ではない。本試験（OPTIMA-AF）は、日本の75施設で実施された多施設共同、非盲検、ランダム化比較試験で、血管内イメージングガイド下PCIを受けた非弁膜症性心房細動患者を対象に、直接作用型経口抗凝固薬（DOAC）とP2Y12阻害薬による1カ月間の二剤療法後にDOAC単独療法へ移行する群と、12カ月間の二剤療法後にDOAC単独療法へ移行する群を比較した。主要有効性評価項目は12カ月時点の全死亡または血栓塞栓性イベントの複合、主要安全性評価項目は大出血または臨床的に重要な非大出血であった。
解析対象1079例において、有効性評価項目の発生率は1カ月群5.4％、12カ月群4.3％で、1カ月群の非劣性が示された。一方、安全性評価項目はそれぞれ4.5％、8.8％で、1カ月群で有意に少なかった。以上より、PCI後の心房細動患者では、1カ月間の二剤抗血栓療法後にDOAC単独療法へ移行する戦略は、12カ月間の二剤療法と比べて有効性を損なわず、出血リスクを低減することが示唆された。
Lancet. 2026 Jul 15:S0140-6736(26)00665-3. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00665-3
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冠動脈インターベンション後の心房細動患者における併用抗血栓療法：より短期間で、より安全か？
心房細動患者は脳卒中および出血のリスクが高い。また、冠動脈疾患を合併していることも多く、このような患者は慢性冠症候群や、不安定狭心症を含む急性冠症候群を発症しうるため、しばしば冠動脈ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を必要とする。心房細動患者においては、以下の4つの要素の慎重なバランスを取らなければならない。すなわち、①高い血栓塞栓症リスクに対して経口抗凝固薬（現在では通常、直接作用型経口抗凝固薬［DOAC］）を用いた脳卒中予防、②特に不安定狭心症に関連して再発性心筋虚血を抑制するための抗血小板薬の使用、③ステント血栓症を抑制するための抗血小板薬の使用、④経口抗凝固薬と1剤以上の抗血小板薬を併用した際に生じる出血リスクであり、そのリスクは抗血小板薬1剤の追加で増加し、2剤の追加ではさらに高まる。
Lancet. 2026 Jul 15:S0140-6736(26)00747-6. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00747-6
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
