Retifanlimab with carboplatin and paclitaxel for locally recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the anal canal (POD1UM-303/InterAACT-2): a global, phase 3 randomised controlled trial

局所再発または転移性肛⾨管扁平上⽪がんに対するレチファンリマブとカルボプラチンおよびパクリタキセルの併⽤療法（POD1UM-303/InterAACT-2）：国際共同第Ⅲ相ランダム化⽐較試験

　レチファンリマブは、⽩⾦製剤による化学療法に進⾏した進⾏扁平上⽪肛⾨がん（SCAC）に有効である。本研究は、初回カルボプラチン-パクリタキセル療法にレチファンリマブを追加する有益性を評価した。国際共同で⾏われたランダム化第Ⅲ相試験で、⼿術不能な再発性または転移性のSCAC患者を対象に、レチファンリマブまたはプラセボをカルボプラチン-パクリタキセルと併⽤し⽐較した。
　レチファンリマブ群は無増悪⽣存期間が9.3ヵ⽉と、プラセボ群の7.4ヵ⽉より⻑かったが、重篤な有害事象の頻度も⾼かった。最も多かった有害事象は好中球減少症と貧⾎であった。結果として、レチファンリマブは管理可能な安全性で臨床的有⽤性を持ち、新たな標準治療として考慮すべきと⽰唆された。

Lancet. 2025 Jun 14;405(10495):2144-2152.　DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00631-2
〔この記事はAIを使用して作成しています〕

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