最新論文
The Lancet
Retifanlimab with carboplatin and paclitaxel for locally recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the anal canal (POD1UM-303/InterAACT-2): a global, phase 3 randomised controlled trial
局所再発または転移性肛⾨管扁平上⽪がんに対するレチファンリマブとカルボプラチンおよびパクリタキセルの併⽤療法（POD1UM-303/InterAACT-2）：国際共同第Ⅲ相ランダム化⽐較試験
レチファンリマブは、⽩⾦製剤による化学療法に進⾏した進⾏扁平上⽪肛⾨がん（SCAC）に有効である。本研究は、初回カルボプラチン-パクリタキセル療法にレチファンリマブを追加する有益性を評価した。国際共同で⾏われたランダム化第Ⅲ相試験で、⼿術不能な再発性または転移性のSCAC患者を対象に、レチファンリマブまたはプラセボをカルボプラチン-パクリタキセルと併⽤し⽐較した。
レチファンリマブ群は無増悪⽣存期間が9.3ヵ⽉と、プラセボ群の7.4ヵ⽉より⻑かったが、重篤な有害事象の頻度も⾼かった。最も多かった有害事象は好中球減少症と貧⾎であった。結果として、レチファンリマブは管理可能な安全性で臨床的有⽤性を持ち、新たな標準治療として考慮すべきと⽰唆された。
Lancet. 2025 Jun 14;405(10495):2144-2152. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00631-2
Comment
扁平上皮肛門がんにおける第一選択免疫療法の併用：無視された病気に希望をもたらす
扁平上皮肛門がん（SCAC）は非常にまれな疾患で、進行期に承認されている治療法はほとんどない。全生存率の点で現在承認されている治療法ではほとんど利益が得られておらず、転移性疾患の患者の5年生存率は36%である。しかし、SCACの発生率は、この疾患に関連する最も強い危険因子であるヒトパピローマウイルス（HPV）感染の蔓延により増加している。さらに、出血、直腸痛、性感染によるHPVやHIV感染に関連する社会的偏見などの症状により、患者の生活の質が低下することも少なくない。転移性疾患に対する第一選択の標準治療は、第Ⅱ相ランダム化InterAACT試験の結果に基づき、カルボプラチンとパクリタキセルの週1回の併用療法である。進行期疾患の患者を対象とした第Ⅲ相試験はまだ実施されていない。チェックポイント阻害剤と化学療法の併用には強力な生物学的根拠があり、他のHPV陽性悪性腫瘍の患者において良好な結果が得られている。レチファンリマブは抗PD-1モノクローナル抗体であり、第一選択化学療法後に病勢進行したPD-L1陽性SCAC患者において有効性を示している。
Lancet. 2025 Jun 14;405(10495):2106-2107. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01156-0
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
