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The Lancet
Ivonescimab versus pembrolizumab for PD-L1-positive non-small cell lung cancer (HARMONi-2): a randomised, double-blind, phase 3 study in China
PD-L1陽性非小細胞肺がんに対するIvonescimabとペムブロリズマブの比較試験（HARMONi-2）：中国におけるランダム化二重盲検Ⅲ相試験
Ivonescimabは、PD-1とVEGFに対する二重特異性抗体であり、進行非小細胞肺がん患者に対するペムブロリズマブと比較試験で有望な結果を示した。
PD-L1陽性の患者において、ivonescimabはPFSを有意に延長し（11.1ヶ月 vs 5.8ヶ月）、層別化ハザード比は0.51（95% CI 0.38-0.69、p<0.0001）であった。グレード3以上の治療関連有害事象は、ivonescimab群で29%、ペムブロリズマブ群で16%であったが、免疫関連有害事象の発生率は両群でほぼ同等だった。特に、PD-L1陽性進行非小細胞肺がんの一次治療において、ivonescimabは有望な選択肢となり得る。
Lancet. 2025 Mar 8;405(10481):839-849. DOI: 10.1016/S0140-6736(24)02722-3
COMMENT
進行性非小細胞肺がんにおけるIvonescimab：無増悪生存率だけで十分か、それとも全生存率データも必要か？
近年、がん遺伝子ドライバー遺伝子陰性の転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の第一選択治療は、ほとんど変化していない。2016年に抗PD-1免疫チェックポイント阻害剤（ICI）ペムブロリズマブがPD-L1発現率50%以上の転移性NSCLC患者の第一選択治療として承認されて以来、多数のICI単剤療法および併用療法が開発された。第一選択治療において既に豊富な治療選択肢が存在する中、Anwen XiongらがThe Lancetに発表したHARMONi-2試験の結果は、重要な疑問を提起している。VEGFおよびPD-L1を標的とする新規二重特異性抗体であるIvonescimabは、既存のPD-1阻害剤またはPD-L1阻害剤に対して臨床的に有意な利点をもたらすだろうか？ そして、この領域において新たな治療選択肢が切実に必要とされているのだろうか？
Lancet. 2025 Mar 8;405(10481):757-759. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00369-1
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
