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The NEJM
2025/03/06
Remibrutinib in Chronic Spontaneous Urticaria
慢性自然蕁麻疹におけるレミブルチニブ
慢性自然蕁麻疹は、6週間以上続くかゆみや蕁麻疹、血管浮腫による特発性症候群である。レミブルチニブ(経口ブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬)は、第2世代H-抗ヒスタミン薬治療後の患者に対し、REMIX-1およびREMIX-2試験で有効性と安全性を評価された。これらの試験では、患者をレミブルチニブ25mgを1日2回投与する群とプラセボ群に2:1でランダム割り付けした。主要な評価項目は、12週目までの蕁麻疹活動性スコア(UAS7)の変化である。
試験の結果、レミブルチニブ群はプラセボ群に比べUAS7の減少が大きく、12週目のUAS7が6以下または0となった患者割合も有意に多かった。有害事象の発現は両群で同程度でしたが、点状出血はレミブルチニブ群で多く見られた。試験はノバルティス ファーマシューティカルズが助成した(ClinicalTrials.gov: NCT05030311, NCT05032157)。
N Engl J Med. 2025 Mar 6;392(10):984-994. DOI: 10.1056/NEJMoa2408792
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
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