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The Lancet

Efficacy and safety of single-anastomosis duodeno-ileal bypass with sleeve gastrectomy versus Roux-en-Y gastric bypass in France (SADISLEEVE): results of a randomised, open-label, superiority trial at 2 years of follow-up

フランスにおけるスリーブ状胃切除を伴う単吻合十二指腸バイパス術とRoux-en-Y胃バイパス術の有効性と安全性(SADISLEEVE):2年間の追跡調査におけるランダム化非盲検優越性試験の結果

 2007年以来、肥満症治療法としてスリーブ状胃切除を伴う単吻合十二指腸バイパス術(SADI-S)が提案されており、Roux-en-Y胃バイパス術(RYGB)よりも効果的である可能性があるという仮説のもと、ランダム化試験が実施された。主な参加者は、BMIが40kg/m²以上または35kg/m²以上で肥満関連の合併症を持つ患者で、過去にスリーブ状胃切除術を受けたか一次手術としてSADI-SまたはRYGBを受ける候補者だった。381人の患者が試験に参加し、2年間の平均体重減少率はSADI-S群でRYGB群よりも統計的に有意に高かった。安全性については、SADI-S群で吻合部リークや重篤な下痢が多かったが、RYGB群では内ヘルニアや重篤な腹痛が多かった。2年間の結果から、SADI-Sは優れた体重減少を示し、安全性はRYGBと同様であった。

Lancet. 2025 Aug 23;406(10505):846-859. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01070-0

 

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ランダム化SADISLEEVE試験における過剰体重減少と安全性の結果

 2015年、太りすぎと肥満が原因で、世界で推定400万人が死亡し、1億2,000万の障害調整生存年が失われた。これは、あらゆる原因による世界の死亡数の 7.1%、障害調整生存年全体の4.9%に相当する。代謝性肥満手術は、依然として肥満に対する最も効果的な治療法であり、持続的な体重減少と平均余命の延長をもたらす。腹腔鏡下スリーブ状胃切除術とRoux-en-Y胃バイパス術 (RYGB) は、世界中で毎年実施される約60万件の代謝性肥満手術の大部分を占めており、RYGBは体重減少、高脂血症の寛解、逆流制御、および生活の質において優れた結果を示している。ただし、BMI≥50kg/㎡の患者、またはRYGB後にスリーブ状胃切除術を受けた患者では、最適以下の体重減少が依然として存在する可能性がある。さらに、RYGB後の解剖学的変化(幽門括約筋の機能喪失および腸間膜分割を含む)により、症例の約20%でダンピング症候群、低血糖、内ヘルニア、慢性腹痛などの合併症が発生する。

Lancet. 2025 Aug 23;406(10505):787-789. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01376-5
〔この記事はAIを使用して作成しています〕

 
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