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The NEJM
ソタテルセプトは、肺動脈性肺高血圧症患者(特にWHO機能分類IIIまたはIV)において、運動能力を改善し、臨床的悪化を遅らせる効果がある。この第Ⅲ相試験では、死亡リスクが高い患者におけるソタテルセプトの効果を評価し、3週間ごとにソタテルセプトまたはプラセボを投与した。
主要エンドポイントは、死亡、肺移植、肺高血圧症悪化による入院とし、ソタテルセプト群ではこれらのイベント発生が大幅に減少した(ハザード比0.24、P<0.001)。有害事象としては鼻出血と毛細血管拡張症が最も多くみられたが、全体としてソタテルセプトは高リスク患者の複合リスクを低下させた。(ZENITH ClinicalTrials.gov番号、NCT04896008)
N Engl J Med. 2025 Mar 31. DOI: 10.1056/NEJMoa2415160
Editorial
ソタテルセプトと肺動脈性高血圧症の臨床的変化
肺動脈性高血圧症は、遠位肺細動脈の病的なリモデリングを特徴とするまれな疾患である。これらの変化により肺血管抵抗が増加し、運動耐容能の低下、機能障害、血行動態不安定性といった臨床症候群を引き起こす。肺動脈性高血圧症の患者の多くは、急速かつ容赦なく病状が進行するため、臨床管理では早期診断、積極的な薬物療法の開始、そして予後不良の患者に対する迅速な介入を重視する。しかしながら、進行期肺動脈性高血圧症への進んでしまうのは依然として一般的であり、この高リスク群の1年死亡率は26%である。進行期肺動脈性高血圧症に対する現在のアプローチは…
N Engl J Med. 2025 May 29;392(20):2059-2061. DOI: 10.1056/NEJMe2503944
〔この記事はAIを使用して作成しています〕