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The BMJ

2025/04/10
Evolution of reported patient and public involvement over time in randomised controlled trials in major medical journals and in their protocols: meta-epidemiological evaluation
主要医学雑誌に掲載されたランダム化対照試験およびそのプロトコルにおいて報告された患者および一般参加者の関与の経時的変化:メタ疫学的評価
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 主要医学雑誌およびそのプロトコルに掲載されたランダム化対照試験における患者・公衆参加(PPI)の報告を調査した結果、360の論文と299のプロトコルのうち、PPIが報告されたのはそれぞれ18%と19%のみであった。PPI活動は主に試験委員会への参加が多く、主に試験開発段階で行われた。プロトコールには論文より詳細が記載されていたが、PPIの貢献は具体性に欠けており、その影響が不明確であった。この調査から、臨床研究における一貫性と透明性のあるPPI報告の必要性が強調された。

BMJ. 2025 Apr 10:389:e082697. DOI: 10.1136/bmj-2024-082697

Editorial
研究報告における患者と一般市民の関与
研究におけるPPI報告の改善には、さらなる重点が必要

 患者と一般市民の関与(PPI)は、多くの国で医療・社会福祉研究の重要な部分となっており、患者に対して、患者について、または患者のためにではなく患者と共に、あるいは患者によって行われることに重点が置かれ、患者にとって関連性があり、適切で、受け入れられる知識を共同で生み出すことを目指している。患者と一般市民の貢​​献者は、主要な質問の特定、設計、募集、結果の選択、調査結果の実装など、研究のあらゆる段階に含めることができ、含めるべきでもある。
 研究における患者の関与は、論文の中で報告されるべきであり、それにより、この知識が実践のためのPPIエビデンス基盤の構築に貢献することが確実になる。PPIの報告は当然のことのように思えるかもしれないが、研究におけるPPIの報告は、われわれが想像する以上に困難である。過去の研究では、報告の質が低く一貫性に欠けることが明らかになっており、その結果、PPIに特化したGRIPP2報告ガイドラインが策定された。GRIPP2は、The BMJBMC Research Involvementなど、著者たちにPPIの報告を求めるジャーナルによってサポートされている。

BMJ 2025;389:r647 DOI: 10.1136/bmj.r647
〔この記事はAIを使用して作成しています〕

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