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The Lancet
Pharmacokinetics and safety of once-yearly lenacapavir: a phase 1, open-label study
レナカパビルの年1回投与の薬物動態と安全性：第Ⅰ相非盲検試験
長時間作用型抗レトロウイルス薬は、HIV曝露前予防療法（PrEP）の障壁であるスティグマやアドヒアランスに対処可能である。この第Ⅰ相試験では、HIVに感染していない18～55歳を対象に、レナカパビル遊離酸製剤2種類を用いて薬物動態、安全性、忍容性を評価した。
年2回の皮下投与試験と比較し、年1回の筋肉内投与では血漿中濃度が高く、いずれの製剤も安全で忍容性は良好であった。特に注射部位の疼痛は軽度で、1週間以内に消失した。このデータは、1年に1回の投与でのHIV予防の可能性を示している。
Lancet. 2025 Apr 5;405(10485):1147-1154. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00405-2
COMMENT
年1回の長期HIV曝露前予防の可能性
曝露前予防（PrEP）は、HIV-1感染リスクの高い人々に対する抗レトロウイルス治療の登場である。主要なリスクグループがPrEPにアクセスし継続的に使用することで、HIV-1の発生率を大幅に低下させることができる。当初は、テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩、またはテノホビル アラフェナミドとエムトリシタビンの併用による経口PrEPのみが利用可能であった。カボテグラビルを併用した長期作用型PrEPは2020年代初頭に一部の地域で利用可能になったが、まだ広く導入されていない。ダピビリン腟リングなどの長期作用型PrEPの代替手段は、一部のアフリカ諸国で利用可能だが、有効性は低いとされている。経口PrEPは一般的に忍容性が高いものの、長期治療継続率はまちまちである。長期作用型 PrEP には、毎日の経口摂取の遵守が難しい人、住居が不安定な人、偏見に直面している人などにとっていくつかの利点があるが、経口PrEP よりも大幅にコストが高く、より多くの臨床フォローアップ（カボテグラビルの場合は8週間ごと）が必要になる。
Lancet. 2025 Apr 5;405(10485):1120-1121. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00452-0
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
