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The Lancet
Percutaneous transcatheter valve replacement in individuals with mitral regurgitation unsuitable for surgery or transcatheter edge-to-edge repair: a prospective, multicountry, single-arm trial
手術または経カテーテル的edge-to-edge修復術が適さない僧帽弁逆流症患者に対する経皮的経カテーテル弁置換術：前向き多施設単群試験
手術やTEER（transcatheter edge-to-edge repair）の適応とならない中等度から重度の僧帽弁閉鎖不全症患者に対し、SAPIEN M3システムを用いた経皮的TMVR（transcatheter mitral valve replacement）を評価する試験が行われた。6カ国の56施設で18歳以上の患者を対象にし、主要エンドポイントは1年後の全死因死亡率と心不全による再入院の複合とした。2020年6月から2023年10月までに1171例をスクリーニングし、299例が治療を受けた。
1年後の主要エンドポイント発生率は25.2％で、指定された45％を超えず、有意に低い結果を示した。これにより、SAPIEN M3システムを用いたTMVRは手術やTEERに適さない患者に対する有効な治療オプションとされる。
Lancet. 2025 Oct 27:S0140-6736(25)02073-2. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)02073-2
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経大腿TMVR：約束を実践へ
手術や経カテーテル的edge-to-edge修復術（TEER）が受けられない、症状のある中等度から重度および重度の僧帽弁逆流症の患者には、治療選択肢がほとんどない。The Lancet誌で、Mayra E Guerrero らは、完全経皮的、経大腿的、経中隔的経カテーテル僧帽弁置換術（TMVR）システム（SAPIEN M3、Edwards Lifesciences、米国カリフォルニア州アーバイン）に関する ENCIRCLEピボタル試験の 1年結果を報告し、この治療法を潜在的な第3の介入選択肢として位置付けている。TEERは、多くの解剖学的構造において高い有効性で安全性のベンチマークを設定しているが、複雑な解剖学的構造ではグレード1以下の持続性僧帽弁逆流症には対応できない可能性がある。信頼性の高い経中隔TMVR選択肢により、心臓チームの意思決定や生涯計画が変わる可能性がある。
Lancet. 2025 Oct 30:S0140-6736(25)02168-3. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)02168-3
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
