Telitacicept for IgA Nephropathy — Interim Analysis of a Phase 3 Trial

IgA腎症に対するテリタシセプト ― 第Ⅲ相試験の中間解析

　IgA腎症の病態には、B細胞活性化因子（BAFF）およびAPRIL（a proliferation-inducing ligand）が関与している。テリタシセプトは、BAFFとAPRILの双方を中和する融合タンパク質であり、IgA腎症への有効性が期待される。本試験は、第Ⅲ相多施設共同二重盲検ランダム化プラセボ対照試験の事前規定中間解析であり、腎生検でIgA腎症と診断され、適切な支持療法にもかかわらず蛋白尿（1日1.0g以上）が持続する成人を対象とした。318例がテリタシセプト240mg週1回皮下注またはプラセボ群に1:1で割り付けられた。
　39週時点で、24時間尿蛋白/クレアチニン比はテリタシセプト群で58.9％減少し、プラセボ群の8.8％減少を有意に上回った（群間差−55.0％、P<0.001）。推算糸球体濾過量（eGFR）の低下もテリタシセプト群で小さかった。有害事象はテリタシセプト群で多かったが、重篤な有害事象は少なく、新たな安全性上の懸念は認められなかった。

N Engl J Med. 2026 May 14;394(19):1916-1924.　DOI: 10.1056/NEJMoa2514415
〔この記事はAIを使用して作成しています〕

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