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The NEJM

2025/03/27
Inebilizumab for Treatment of IgG4-Related Disease
IgG4関連疾患の治療薬イネビリズマブ
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 IgG4関連疾患は多臓器にわたる免疫介在性疾患で、承認された治療法はない。この第Ⅲ相試験では、活動性IgG4関連疾患を持つ成人がイネビリズマブ投与群(300mgを1日目と15日目、26週目に点滴静注)とプラセボ投与群にランダムに割り付けられた。
 両群ともグルココルチコイドの漸減は同一で、再燃治療にはグルココルチコイドのみが使用された。イネビリズマブ群では7例(10%)に対し、プラセボ群では40例(60%)がフレアを経験した(ハザード比、0.13;P<0.001)。完全寛解はイネビリズマブ群でより多く(オッズ比、4.68;P<0.001)報告され、重篤な有害事象はイネビリズマブ群で12例(18%)、プラセボ群で6例(9%)であった。この結果は、IgG4関連疾患の治療におけるイネビリズマブの有効性を示唆している。(MITIGATE試験番号、NCT04540497)。

N Engl J Med. 2024 Nov 14. DOI: 10.1056/NEJMoa2409712
〔この記事はAIを使用して作成しています〕

 
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