この第Ⅲ相ランダム化観察者盲検試験は、2023年10⽉19⽇〜11⽉21⽇に50歳以上の成⼈を対象に、⽶国の146施設で実施され、2024年4⽉9⽇にデータ抽出が完了した。参加者は、インフルエンザおよびCOVID-19ワクチンの同時投与を受けるためにランダムに割り付けられた。本試験の主な⽬的は、mRNA-1083の免疫応答の⾮劣性を証明し、安全性を評価することであった。8015⼈が参加し、mRNA-1083の⾮劣性が確認され、SD-IIV4およびHD-IIV4より⾼い免疫応答が認められた。しかし、副反応の頻度と重篤度は⽐較群より⾼かった。mRNA-1083は、標準治療のインフルエンザワクチンおよびCOVID-19ワクチンよりも⾼い免疫応答を⽰した。試験番号：NCT06097273。

JAMA. 2025 May 7.　DOI: 10.1001/jama.2025.5646
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