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The NEJM
Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Cisplatin-Eligible Bladder Cancer
シスプラチン適格膀胱がんにおけるエンホルツマブ ベドチンとペムブロリズマブ
筋層浸潤性膀胱がんでは、術前シスプラチンベース化学療法が標準治療であるが、周術期のエンホルツマブ ベドチンとペムブロリズマブ併用療法の有効性と安全性は十分に明らかでなかった。そこで、シスプラチン投与および根治的膀胱全摘除術が可能な成人患者を対象とした第Ⅲ相非盲検ランダム化試験が実施された。患者は、術前・術後のエンホルツマブ ベドチン＋ペムブロリズマブ群、または術前シスプラチン＋ゲムシタビン群に割り付けられた。主要評価項目は無イベント生存、副次評価項目は全生存および病理学的完全奏効であった。
405例と403例が各群に登録され、2年無イベント生存率はそれぞれ79.4％、66.2％、全生存率は86.9％、81.3％であった。病理学的完全奏効率も55.8％対32.5％と併用群で高かった。一方、グレード3以上の有害事象は併用群でより多く認められた。以上より、周術期エンホルツマブ ベドチン＋ペムブロリズマブ療法は、術前シスプラチン＋ゲムシタビン療法と比較して、無イベント生存および全生存を有意に改善した。
N Engl J Med. 2026 Jul 23;395(4):338-348. DOI: 10.1056/NEJMoa2601486
Editorial
筋層浸潤性膀胱がんにおける新たな標準治療――シスプラチン時代の終焉か？
20年以上にわたり、筋層浸潤性膀胱がんの標準治療は、術前補助療法としてシスプラチン系化学療法を行い、その後根治的膀胱全摘除術を行うというものであった。しかし、この治療法にもかかわらず、再発率は依然として高く、長期生存率の向上は限定的であった。NIAGARA試験により、シスプラチン系化学療法に周術期のデュルバルマブを追加することで、全生存期間に有意な改善が認められ、治療の様相は変わり始めた。同時に、ネクチン-4を標的とする抗体薬物複合体であるエンホルツマブ ベドチンと、免疫チェックポイント阻害剤であるペムブロリズマブとの併用療法が、この疾患における画期的な治療法として登場した。EV-302試験では、エンホルツマブによる全生存期間の有意な改善が示され……
N Engl J Med. 2026 Jul 23;395(4):402-404. DOI: 10.1056/NEJMe2605872
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
