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The NEJM
Measurable Residual Disease–Guided Therapy in Newly Diagnosed Myeloma
新規診断⾻髄腫における測定可能残存病変誘導療法
測定可能残存病変(MRD)は新規診断多発性⾻髄腫の主要な予後因⼦である。この第Ⅲ相試験では、イサツキシマブ、カルフィルゾミブ、レナリドミド、デキサメタゾン(Isa-KRd)による治療後にMRDの状態に基づいて患者をランダムに割り当てた。MRD陰性の患者はASCT(自己造血幹細胞移植)を受けるか、Isa-KRdを6サイクル投与する群に分けられ、MRD陽性の患者はタンデムASCTまたはシングルASCT群に割り当てられた。主要エンドポイントでは、導⼊療法後のMRD陰性率はASCT群で86%、Isa-KRd群で84%であった。MRD陽性患者では、MRD陰性率はタンデムASCT群で32%、単回ASCT群で40%であった。地固め療法中に病勢進⾏が5例、死亡が2例発⽣したが、いずれも安全性の新たなシグナルは認められなかった。追跡期間中央値は約16.8カ⽉で、ASCT群がIsa-KRd群を有意には上回らなかった。
N Engl J Med. 2025 Jun 3. DOI: 10.1056/NEJMoa2505133
Editorial
多発性骨髄腫の新規診断における個別化治療への扉を開く
多発性骨髄腫の新規診断における治療は、どの程度で十分なのだろうか? 臨床医として、私たちは患者さんに効果的な治療を提供し、治療不足を防ぎたいと考えている。しかし同時に、追加効果は限定的で、人生を変え、時には死に至る可能性のある毒性作用のリスクが高まる強力な治療による過剰治療も避けたいと考えている。高活性導入療法の導入により、高用量メルファランと自家幹細胞移植(ASCT)の進化する役割に注目が集まっている。これらの新しい療法は、高用量メルファランとASCTの必要性を排除するほどの有効性を持つのだろうか? それとも、高用量メルファランとASCTは、すでに優れた治療効果をさらに向上させるのだろうか?
N Engl J Med. 2025 Jul 31;393(5):498-500. DOI: 10.1056/NEJMe2507131
〔この記事はAIを使用して作成しています〕