心臓手術中の凝固因子欠乏による出血に対し、4因子プロトロンビン複合体濃縮製剤（PCC）と凍結血漿の有効性・安全性を比較する非盲検ランダム化試験が、カナダと米国の12病院で実施された（2022年11月30日～2024年5月28日）。
　対象は成人患者538人で、PCC群（265人）と凍結血漿群（263人）に分けられ、体重に応じた投与が行われた。主要評価項目は止血効果で、PCC群は77.9%、凍結血漿群は60.4%と、PCCが優越性を示した（P<0.001）。また、PCC群は輸血量が少なく（6.6 vs 9.3単位、P=0.002）、重篤な有害事象（36.2% vs 47.3%、P=0.02）や急性腎障害（10.3% vs 18.8%、P=0.02）が少ないことが確認された。結論として、PCCは凍結血漿より高い止血効果と安全性を有することが示され、心臓手術中の出血管理に有望である。

JAMA. 2025 Mar 29.　DOI: 10.1001/jama.2025.3501
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