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The Lancet
Safety and immunogenicity of a Nipah virus vaccine (HeV-sG-V) in adults: a single-centre, randomised, observer-blind, placebo-controlled, phase 1 study
成人におけるニパウイルスワクチン（HeV-sG-V）の安全性と免疫原性：単施設、ランダム化、観察者盲検、プラセボ対照、第Ⅰ相試験
1999年にマレーシアで発見されたニパウイルス（NiV）は、南アジアや東南アジアで毎年流行し、死亡率は40〜75％に達する。この研究では、ヘンドラウイルス（HeV）のG糖タンパク質を基にしたワクチン（HeV-sG-V）の安全性と免疫原性を評価した。18〜49歳の健康な非妊娠者を対象に、第Ⅰ相試験でワクチンまたはプラセボをランダムに投与した。主要な評価項目には、有害事象や臨床検査の異常が含まれ、副次的には中和抗体反応が含まれた。
173人が試験に参加し、軽度から中等度の注射部位痛が最も多い有害事象であった。免疫反応は用量に依存し、2回の投与で高い免疫原性が確認された。最適な投与は100μgを28日間隔で2回行うことで、持続的な抗体産生が示された。このことから、HeV-sG-Vはアウトブレイク制御や予防に可能性を示した。
Lancet. 2025 Nov 14:S0140-6736(25)01390-X. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01390-X
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ヘンドラウイルス組換え可溶性糖タンパク質Gニパウイルスワクチンの成人における安全性と免疫原性
ニパウイルス（NiV）は、南アジアおよび東南アジア全域で繰り返し発生している病原性の高い人獣共通感染症ウイルスで、死亡率は21％から82％に及び、WHOの優先病原体のリストに含まれている。1999年にマレーシアで発見されて以来、NiVは、特にヒトからヒトへの感染の可能性があり、承認された治療薬やワクチンがないため、深刻な公衆衛生およびパンデミックの脅威となっている。2001年以降、バングラデシュとインドで発生が報告されている。NiVとヘンドラウイルス（HeV）の両方を含むヘニパウイルス属の構造の強い類似性は、ワクチン開発のアプローチに影響を与えている。
Lancet. 2025 Nov 14:S0140-6736(25)02277-9. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)02277-9
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
