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CONSORT-Children and Adolescents (CONSORT-C) 2026 extension statement: enhancing the reporting and impact of paediatric randomised trials
CONSORT-ChildrenおよびAdolescents（CONSORT-C）2026年延長声明：小児ランダム化試験の報告と影響力の向上
小児および青少年を対象としたランダム化比較試験（RCT）は、様々な利害関係者に医療介入に関する重要なエビデンスを提供する。これを最適に活用するためには、計画や発見を正確に報告し、特有の考慮事項を把握することが求められる。無駄を省くためには、エビデンスとコンセンサスに基づく調和されたガイダンスが必要である。
この目的で、新たに作成されたCONSORT-C 2026ガイドラインは、0～19歳の参加者を含む小児RCTの報告の質を向上させることを意図している。これは、青少年と家族介護者の協力によって開発され、13の新しい報告項目が追加されている。これらのアイテムは、若者やその家族、臨床医、研究者などの優先事項を反映しており、小児RCT報告の最小セットとして機能すると考えられている。
BMJ. 2026 Feb 24:392:e085061. DOI: 10.1136/bmj-2025-085061
Editorial
小児・青少年を対象とした臨床試験を意味あるものにする：CONSORT-Cの重要性
透明性の向上と研究の無駄削減に向けた一歩
ランダム化臨床試験はエビデンスに基づく医療の中核をなすものの、小児・青少年を対象とした介入のエビデンス基盤は成人に比べて依然として脆弱である。試験数が少なく、標本サイズが小さい場合が多く、エビデンスの蓄積も遅い。多くの試験は被験者募集や実施可能性の課題により早期に中止され、未発表または不完全な報告に終わるケースも少なくない。この影響は学術的な不便さを超えて広がる：臨床医は適用可能性に確信が持てず、家族は関連性やリスクの判断に苦慮し、政策立案者やガイドライン作成者は不完全な小児エビデンスや成人データから推論せざるを得ない。不十分な報告は研究の無駄をさらに増大させ、小児・思春期を対象とした研究への倫理的コストを付加する。
報告ガイドラインは、研究の正確かつ完全な報告を支援することで、エビデンス基盤を改善する一つのアプローチである。関連論文（doi:10.1136/bmj-2025-085061）において、小児・青少年を対象とした初の査読付きCONSORT（臨床試験報告の統合基準）報告ガイドラインであるCONSORT-Children and Adolescents（CONSORT-C）2026拡張版は、最近更新されたCONSORT 2025声明を基盤としている。
BMJ. 2026 Feb 24:392:s311. DOI: 10.1136/bmj.s311
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
