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The Lancet
[177Lu]Lu-edotreotide versus everolimus for gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours (COMPETE): a phase 3, multicentre, randomised, open-label, superiority trial
[177Lu]Lu-エドトレオチド vs. エベロリムスによる消化管膵神経内分泌腫瘍の治療（COMPETE試験）：第Ⅲ相、多施設共同、ランダム化、非盲検、優越性試験
消化管膵神経内分泌腫瘍（GEP-NET）に対しては、ペプチド受容体放射性核種療法と分子標的治療のいずれも承認されているが、最適な治療順序を示すエビデンスは限られている。COMPETE試験は、ソマトスタチン受容体陽性の進行性GEP-NET患者を対象に、[177Lu]Lu-エドトレオチドとエベロリムスの有効性および安全性を比較した第Ⅲ相、多施設共同、ランダム化、非盲検、優越性試験である。18歳以上の切除不能または転移性のGrade 1–2 GEP-NET患者を2:1でランダム割り付けし、[177Lu]Lu-エドトレオチド7.5±0.7GBqを3カ月ごとに最大4サイクル静注、またはエベロリムス10mg/日を最大30カ月投与した。主要評価項目は盲検下中央判定による無増悪生存期間（PFS）であった。
309例が割り付けられ、PFS中央値は[177Lu]Lu-エドトレオチド群23.9カ月、エベロリムス群14.1カ月で、前者が有意に良好であった（ハザード比0.67、p=0.022）。治療関連有害事象は[177Lu]Lu-エドトレオチド群82％、エベロリムス群97％に認められた。以上より、[177Lu]Lu-エドトレオチドは進行性GEP-NETにおいてエベロリムスより長いPFSを示し、早期治療ラインでの有力な選択肢となる可能性が示された。
Lancet. 2026 Jul 2:S0140-6736(26)00604-5. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00604-5
Comment
進行性胃・腸・膵神経内分泌腫瘍における治療順序の再考
進行性胃腸膵神経内分泌腫瘍（GEP-NET）における治療の順序付けは、依然として大きな未解決の臨床的課題である。ソマトスタチン受容体陽性で高分化型のGEP-NETは、多くの場合、比較的緩やかな経過をたどるものの、疾患の進行に伴い、最終的には腫瘍の制御、毒性、生活の質、および将来の治療選択肢の確保のバランスを考慮した治療方針の決定が必要となる。
Lancet. 2026 Jul 2:S0140-6736(26)01080-9. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)01080-9
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
