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The Lancet
Standard-dose unfractionated heparin versus low-dose unfractionated heparin and low-molecular-weight heparin in extracorporeal life support (RATE): an open-label, randomised, non-inferiority trial
体外式生命維持療法（RATE）における標準用量未分画ヘパリンと低用量未分画ヘパリンおよび低分子量ヘパリンの比較：非盲検ランダム化非劣性試験
ECMO（体外式膜型人工肺）施行患者では、血栓予防のため活性化部分トロンボプラスチン時間を基準値の2.0～2.5倍に維持する標準用量の未分画ヘパリン投与が一般的であるが、出血リスク増加が懸念されている。そこで本試験では、オランダの7施設ICUで18歳以上のECMO施行患者を対象に、標準用量未分画ヘパリン、低用量未分画ヘパリン、治療用量低分子量ヘパリンの3群へランダム割り付けした非盲検非劣性試験を実施した。主要評価項目は、ECMO施行中の重篤な出血、重篤な血栓塞栓性合併症、または6カ月全死亡の複合評価とした。
解析対象320例において主要評価項目発生率は標準用量群81％、低用量群72％、低分子量ヘパリン群75％で、低用量群および低分子量ヘパリン群はいずれも非劣性を達成した。重篤な出血は両介入群で少ない傾向を示し、血栓塞栓性合併症の明らかな増加は認めなかった。以上より、低用量未分画ヘパリンおよび治療用量低分子量ヘパリンは標準用量未分画ヘパリンに対し非劣性であり、ECMOにおける抗凝固目標の見直しを支持する結果となった。
Lancet. 2026 Jul 7:S0140-6736(26)00851-2. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00851-2
Comment
体外式膜型酸素化（ECMO）中の抗凝固療法の強度を見直す
体外式膜型酸素化（ECMO）は、難治性の呼吸不全や循環不全に対する確立された治療法であるが、出血や血栓性合併症が依然として残存する罹患率および死亡率の大部分を占めている。臨床医は長らく、ECMO施行中に活性化部分トロンボプラスチン時間（aPTT）を基準値の2.0～2.5倍に維持することを目標としてきた。この範囲はECMO非適用患者集団から借用されたものであり、十分な検出力を持つ前向き試験による検証を経ずにガイドラインに盛り込まれていた。しかし、観察研究によるエビデンスが、このパラダイムに次第に異議を唱えるようになってきた。大規模な多施設共同前向きコホート研究では、aPTT値が高いほど出血性合併症との関連が一貫して示されている一方で、治療強度を低くしても血栓症の過剰発生にはつながらないことが示されている。ECMO施行中の患者7件の研究および619例を統合した最近のメタ解析は、この知見を裏付けるものであり、低用量の未分画ヘパリン（UFH）投与が、全身性血栓症の増加を伴わずに、死亡率および頭蓋内出血の低下と関連していることを示した。しかし、決定的な結論は依然として得られておらず、集中治療の分野においてこれほど多くの議論を呼んだトピックは他にほとんどない。
Lancet. 2026 Jul 7:S0140-6736(26)00872-X. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00872-X
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
