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The Lancet
Extended treatment of venous thromboembolism with reduced-dose versus full-dose direct oral anticoagulants in patients at high risk of recurrence: a non-inferiority, multicentre, randomised, open-label, blinded endpoint trial
再発リスクの高い患者を対象とした、直接経口抗凝固薬の減量投与と全量投与による静脈血栓塞栓症の延長治療：非劣性、多施設、ランダム化、非盲検、エンドポイント試験
再発リスクの高い静脈血栓塞栓症患者の延長治療における最適な直接経口抗凝固薬の投与量は不明である。RENOVE試験は、フランスの47病院で実施された無作為化試験で、成人患者が対象である。患者はアピキサバンかリバーロキサバンの減量または全量投与群に割り付けられ、再発率と出血リスクが評価された。
再発率は両群で低かったものの、減量群は大出血のリスクが低かった。試験結果により、減量は非劣性基準を満たさなかったが、臨床的に重要な出血が減少したことから、治療選択肢の一つとして考慮されるべきである。一方で、減量すべきでないサブグループを特定する研究がさらに必要である。
Lancet. 2025 Mar 1;405(10480):725-735. DOI: 10.1016/S0140-6736(24)02842-3
COMMENT
長期静脈血栓塞栓症治療における抗凝固療法：少ないほど効果的
静脈血栓塞栓症（肺塞栓症と深部静脈血栓症を含む）は、死亡率および血栓後症候群（PTH症候群）や肺塞栓後症候群（PPS症候群）などの罹患率が高い一般的な疾患である。抗凝固療法は静脈血栓塞栓症の主な治療法だが、抗凝固療法の投与方法と投与期間の決定はますます複雑になっている。ビタミンK拮抗薬と比較して、直接経口抗凝固薬は安全性プロファイルが改善されているが、直接経口抗凝固薬を用いても依然としてかなりの残存出血リスクが存在する。したがって、静脈血栓塞栓症は再発しやすい傾向にあるが、再発リスクが高い患者にのみ二次予防が推奨される。現在までに、アピキサバンとリバーロキサバンの減量投与は、静脈血栓塞栓症の長期治療に広く処方されている。これは、抗凝固療法の継続または中止に関して臨床的に均衡が保たれている患者を対象とした2件のランダム化比較試験に基づき、これらの直接経口抗凝固薬が減量投与で登録されたためである。興味深いことに、どちらの試験も2つの用量の比較において十分な検出力を備えておらず、重篤な出血または臨床的に重要な非重篤な出血に対する効果は示されていない。したがって、エビデンスに基づくガイドラインでは、静脈血栓塞栓症後に抗凝固療法を継続する患者において、ある用量を他の用量よりも優先するのを推奨してはいない。
Lancet. 2025 Mar 1;405(10480):676-677. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00099-6
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
