Empirical treatment with valganciclovir in infants living with HIV and hospitalised with severe pneumonia in Africa: a multicentre, open-label, factorial, randomised, controlled, superiority trial

アフリカにおけるHIV感染乳児の重症肺炎入院例に対するバルガンシクロビル経験的治療：多施設共同・非盲検・要因計画・ランダム化比較優越性試験

　HIV感染乳児の重症肺炎は死亡率が高く、サイトメガロウイルス（CMV）の関与が指摘されている。本試験（EMPIRICAL）は、アフリカ6カ国19施設で実施された多施設共同非盲検2×2要因ランダム化比較優越性試験で、重症HIV関連肺炎の生後28～365日の乳児を対象に、標準治療へのバルガンシクロビル追加の有効性を検証した。主要評価項目は15日時点および1年間追跡における全死亡であった。558例が解析対象となり、バルガンシクロビル投与群276例、非投与群282例に割り付けられた。
　15日時点の死亡はそれぞれ64例（23%）と76例（27%）で有意差は認められず、12カ月時点の死亡割合も群間差を示さなかった。一方、追跡期間全体では死亡ハザードの低下が示され、安全性上の新たな懸念も認められなかった。著者らは、重症HIV関連肺炎乳児に対する経験的バルガンシクロビル治療は生存改善に寄与する可能性があると結論した。

Lancet. 2026 Jul 17:S0140-6736(26)00754-3.　DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00754-3
〔この記事はAIを使用して作成しています〕

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