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The NEJM
経口セマグルチドの心血管安全性を検証するため、心血管リスクの高い2型糖尿病患者を対象に、プラセボ対照の二重盲検試験が行われた。
50歳以上で糖化ヘモグロビン6.5～10.0％、アテローム性動脈硬化性心血管疾患や慢性腎臓病を持つ患者を、経口セマグルチド群とプラセボ群にランダムに割り付けた。主要アウトカムとして、心血管死、非致死的心筋梗塞、非致死的脳卒中の発生を評価した。9650人の平均追跡期間は47.5ヶ月で、セマグルチド群では12％、プラセボ群では13.8％の主要心血管イベントが発生した（ハザード比0.86）。重篤な有害事象や胃腸障害の発生率には大きな差はなく、セマグルチドは心血管イベントのリスクを有意に低下させる結果が得られた。
N Engl J Med. 2025 Mar 29. DOI: 10.1056/NEJMoa2501006
Editorial
心血管・腎臓・代謝薬物療法による多臓器への効果の追求
長時間作用型グルカゴン様ペプチド1（GLP-1）受容体作動薬である注射用セマグルチドは、2型糖尿病および心血管疾患（または心血管疾患の高リスク）、慢性腎臓病、またはその両方を有する患者において、主要な心血管系有害事象のリスクを低減することが示されている。本誌本号でMcGuireらは、経口セマグルチドの使用により、同様の対象集団において心血管系リスクの低減を示したセマグルチド心血管アウトカム試験（SOUL試験）の結果を報告している。このエビデンスは強固であり、2型糖尿病患者における心血管系予防のためのセマグルチドの使用適応は…
N Engl J Med. 2025 May 29;392(20):2061-2062. DOI: 10.1056/NEJMe2503600
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
