経口セマグルチドの心血管安全性を検証するため、心血管リスクの高い2型糖尿病患者を対象に、プラセボ対照の二重盲検試験が行われた。
　50歳以上で糖化ヘモグロビン6.5～10.0％、アテローム性動脈硬化性心血管疾患や慢性腎臓病を持つ患者を、経口セマグルチド群とプラセボ群にランダムに割り付けた。主要アウトカムとして、心血管死、非致死的心筋梗塞、非致死的脳卒中の発生を評価した。9650人の平均追跡期間は47.5ヶ月で、セマグルチド群では12％、プラセボ群では13.8％の主要心血管イベントが発生した（ハザード比0.86）。重篤な有害事象や胃腸障害の発生率には大きな差はなく、セマグルチドは心血管イベントのリスクを有意に低下させる結果が得られた。

N Engl J Med. 2025 Mar 29.　DOI: 10.1056/NEJMoa2501006
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