ダラツムマブは多発性⾻髄腫の治療薬であり、⾼リスクのくすぶり型多発性⾻髄腫患者を対象に、ダラツムマブ⽪下単剤療法と積極的モニタリング療法の効果を⽐較した第Ⅲ相試験が⾏われた。39サイクル、36ヵ⽉間、または病勢進⾏が確認されるまで投与が続けられ、主要評価項⽬として無増悪⽣存期間が設定された。
　追跡期間中央値65.2ヵ⽉で、ダラツムマブ群は積極的モニタリング群に⽐べて病勢進⾏または死亡のリスクが51％低く、5年後の無増悪⽣存率はダラツムマブ群63.1％、モニタリング群40.8％であった。全⽣存率はダラツムマブ群93.0％、モニタリング群86.9％で、有害事象としては⾼⾎圧が最も多く報告されたが、安全性に関する懸念は確認されなかった。この試験はヤンセン‧リサーチ‧アンド‧ディベロプメント社の⽀援を受けて実施された（AQUILA試験 ClinicalTrials.gov番号 NCT03301220）。

N Engl J Med. 2025 May 8;392(18):1777-1788.　DOI: 10.1056/NEJMoa2409029