Mim8 Bispecific Antibody Prophylaxis in Hemophilia A with or without Inhibitors

Mim8二特異性抗体を用いた、阻害物質の有無にかかわらないA型血友病に対する予防療法

　Mim8（デネシミグ）は、活性化第Ⅷ因子を模倣する二重特異性抗体であり、血友病A患者（インヒビターの有無を問わない）の出血予防として開発された。本第Ⅲ相ランダム化試験では、12歳以上の患者を対象に、週1回または月1回の皮下注Mim8投与と従来治療を比較した。
　オンデマンド治療群では、Mim8投与により年間出血率がそれぞれ0.57および0.20となり、従来の15.76に比べ96〜99％減少した。予防投与群でも出血率は有意に低下した。注射部位反応は2.6％に認められたが、血栓塞栓症や中和抗体は報告されなかった。以上より、Mim8は従来治療より優れた出血抑制効果を示した。

N Engl J Med. 2026 Apr 30;394(17):1696-1709.　DOI: 10.1056/NEJMoa2517384
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