Safety and efficacy of low-intensity versus standard monitoring following intravenous thrombolytic treatment in patients with acute ischaemic stroke (OPTIMISTmain): an international, pragmatic, stepped-wedge, cluster-randomised, controlled non-inferiority trial

急性虚⾎性脳卒中患者における静脈内⾎栓溶解療法後の低強度モニタリングと標準モニタリングの安全性と有効性（OPTIMISTmain）：国際的、実⽤的、段階的楔型、クラスターランダム化、⾮劣性⽐較試験

　1990年代に確⽴された急性虚⾎性脳卒中の⾎栓溶解療法のモニタリングプロトコルには負担が多く、患者の睡眠を妨げることがある。研究⽬的は、低リスク患者に対する低強度モニタリングの安全性と有効性を確認することだった。対象は軽度から中等度の神経学的障害を持つ患者で、試験に参加した114病院で4922⼈の患者を登録した。低強度モニタリング群では、神経学的およびバイタルサインの評価が間隔をあけて⾏われた。
　90⽇後の機能的転帰は、低強度モニタリング群と標準モニタリング群とで⼤差はなく、症候性脳内出⾎や重篤な有害事象の発⽣率もほぼ同じだった。結果は、低強度モニタリングが標準に劣らないという弱いエビデンスを⽰した。研究は、オーストラリアなどで⽀援を受けて⾏われた。

Lancet. 2025 May 20:S0140-6736(25)00549-5.　DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00549-5

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急性虚血性脳卒中における血栓溶解療法後の低強度モニタリングの安全性

　急性虚血性脳卒中に対する組織プラスミノーゲン活性化因子に関する米国国立神経疾患・脳卒中研究所（NINDS）試験の画期的な発表から30年が経った。NINDS試験では、米国国立衛生研究所脳卒中スケール（NIHSS）、グラスゴー昏睡スケール、修正ランキンスケール（mRS）、およびバーセル指数を使用して神経学的および機能的改善を評価した。この試験の後、虚血性脳卒中患者の管理は急速に進歩し、最近では別の血栓溶解薬であるテネクテプラーゼが追加された。NINDS試験では、潜在的な合併症の早期検出と高血圧の管理を目的とした評価およびモニタリング頻度の要件が概説された。このモニタリングには、血栓溶解療法後2時間は15分ごと、次の6時間は30分ごと、24時間までは1時間ごとの神経学的およびバイタルサインの評価が含まれていた。臨床安全性は、最も重篤な合併症と考えられる症候性脳内出血を含む出血リスクについて監視された。

Lancet. 2025 May 31;405(10493):1884-1885.　DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01097-9
〔この記事はAIを使用して作成しています〕

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