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The BMJ
Direct-to-consumer self-tests sold in the UK in 2023: cross sectional review of information on intended use, instructions for use, and post-test decision making
2023年に英国で販売される消費者向け⾃⼰検査：使⽤⽬的、使⽤説明書、検査後の意思決定に関する情報の横断的レビュー
2023年、バーミンガム⼤学周辺の店舗で販売されている⾃⼰検査キットについての調査によると、各キットの使⽤⽬的、バイオマーカー、結果の解釈などに関する情報にあまり整合性がないことが分かった。21のセルフテストのうち診断用として70％が使われ、スクリーニングには50％が使われたが、多くが症状や危険因⼦に関する情報を⽋いている。検査結果が陽性の場合、90％が医療専⾨家のフォローアップを推奨しているが、陰性の場合の指導は少ない。使⽤⽅法がエビデンスに基づくガイドラインに反していることが多く、⾃⼰検査の普及に伴い、適切な規制監督が急務であると結論されている。
BMJ. 2025 Jul 23:390:e085546. DOI: 10.1136/bmj-2025-085546
Editorial
自己検査の落とし穴
検査は臨床的に有用であり、エビデンスに基づく経路の一部であるべきである
診断技術の進歩と広告により、直接消費者向け自己検査が「ウェルネス」の名の下に急増しているが、英国の分析で情報不足や根拠薄弱な性能主張が明らかになった。低品質な検査は偽陽性や偽陰性による害を及ぼし、不安や過剰診断、遅延診断のリスクがある。HIV自己検査のような明確な結果の検査は有用だが、曖昧な結果の検査は解釈が複雑である。自己検査には臨床的実用性と独立した情報提供が必要で、規制強化やNHS（英国国民保健サービス）の情報提供が求められる。商業開発は臨床ニーズに応えるべきで、健康不安を煽るべきではない。
BMJ. 2025 Jul 23:390:r1476. DOI: 10.1136/bmj.r1476
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
