First-Line Zongertinib in Advanced HER2-Mutant Non–Small-Cell Lung Cancer

進行性HER2変異陽性非小細胞肺がんに対するゾンゲルチニブの第一選択療法

　HER2変異を有する非小細胞肺がん（NSCLC）では、これまで一次治療として有効な分子標的薬は限られていた。ゾンゲルチニブは、野生型EGFRへの影響を抑えつつHER2を選択的に阻害する経口不可逆的チロシンキナーゼ阻害薬である。本第Ⅰa-Ⅰb相試験では、未治療患者コホート（コホート2）において1日1回120mg投与を評価した。
　主要評価項目の客観的奏効率は76%で、奏効期間中央値は15.2カ月、無増悪生存期間は14.4カ月であった。有害事象は99%に認められたが、治療関連の重篤事象は19%にとどまった。脳転移を有するコホートでも頭蓋内奏効率47%を示し、有効性と忍容性が確認された。

N Engl J Med. 2026 Apr 15.　DOI: 10.1056/NEJMoa2516969
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