最新論文
The Lancet
Once-weekly insulin efsitora alfa versus once-daily insulin degludec in adults with type 2 diabetes currently treated with basal insulin (QWINT-3): a phase 3, randomised, non-inferiority trial
基礎インスリン治療を受けている成⼈2型糖尿病患者を対象とした週1回インスリンエフシトラアルファと1⽇1回インスリンデグルデクの⽐較試験（QWINT-3）：第Ⅲ相ランダム化⾮劣性試験
週1回投与のインスリン製剤エフシトラアルファは、成⼈2型糖尿病患者を対象に開発中である。本試験では、エフシトラの有効性と安全性を、1⽇1回投与のインスリン製剤デグルデクと⽐較した。18歳以上の基礎インスリン治療中の患者が対象で、参加者はエフシトラ群（n=655）とデグルデク群（n=331）にランダムに割り付けられた。主要評価項⽬は、ベースラインから26週⽬までのHbA1c濃度の変化で、エフシトラはデグルデクに対して⾮劣性を⽰した。78週間の治療を完了した患者は871⼈（88％）で、エフシトラ群とデグルデク群の低⾎糖発⽣率や重篤な有害事象の発現率は同程度であった。エフシトラは、週1回の投与で有効かつ容認性の⾼い治療法であることが⽰された。
Lancet. 2025 Jun 20:S0140-6736(25)01044-X. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01044-X
Comment
2型糖尿病における週1回インスリン療法の将来：有効性と安全性
2型糖尿病は、インスリン抵抗性と進行性のβ細胞の減少を特徴とする。2型糖尿病患者の約3分の1は、診断後8年までにインスリンを必要とする。非インスリン血糖降下薬が利用可能であるにもかかわらず、実際の研究ではインスリン使用の普及率に減少は見られず、むしろわずかに増加している。低血糖への恐怖とインスリン注射の頻度は、特に高齢者において、患者の受容と最適なインスリン使用の遵守に悪影響を及ぼしている。インスリン受容体親和性を弱めた化学的に修飾されたインスリン分子により、クリアランスを遅くし、組織への曝露を制御しながら、基礎インスリン活性を延長することができる。インスリンエフシトラアルファ (エフシトラ)は、ヒトIgGのFcドメインとインスリンの単鎖変異体を組み合わせた融合タンパク質である。エフシトラのヒトインスリン受容体への結合親和性は内因性インスリンに比べて約2桁弱いため、作用時間の延長が実現し、週1回の投与に適している。インスリン未治療の2型糖尿病におけるエフシトラの有効性と安全性はQWINT-2試験で報告されており、グリコヘモグロビンA1c（HbA1c）濃度が1.3%低下し、臨床的に有意な低血糖の発生率はインスリンデグルデクの連日投与と比較して同程度であることが示され、非劣性が示された。
Lancet. 2025 Jun 20:S0140-6736(25)01098-0. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01098-0
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
