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The BMJ
Effect of adjuvant carboplatin intensified chemotherapy versus standard chemotherapy on survival in women with high risk, early stage, triple negative breast cancer (CITRINE): randomised, open label phase 3 trial
高リスク、早期、トリプルネガティブ乳がん女性患者におけるカルボプラチン強化化学療法と標準化学療法のアジュバント効果が生存率に及ぼす影響（CITRINE）：ランダム化オープンラベル第Ⅲ相試験
高リスクの早期トリプルネガティブ乳がん患者に対する術後補助療法として、エピルビシンとシクロホスファミド後にカルボプラチンを含むか含まないパクリタキセルを毎週投与する治療が実施された。中国の復旦大学上海がんセンターで2020年3月から2022年3月に行われたこの研究では、術後の高リスクトリプルネガティブ乳がん女性患者を対象にした。
主要評価項目は無病生存期間で、3年後の無病生存率はカルボプラチン群で92.3％、対照群で85.8％となり、カルボプラチン群が優れていた（ハザード比0.64、P=0.03）。副次的評価項目の3年無再発生存率や全生存率もカルボプラチン群で改善された。しかし、カルボプラチン群ではグレード3-4の有害事象が66.7％と多くみられた。それでも、早期再発リスクが低下し、生存アウトカムの有意な改善が見られた。
BMJ. 2025 Dec 23:391:e085457. DOI: 10.1136/bmj-2025-085457
Editorial
高リスクトリプルネガティブ乳がんに対するカルボプラチンの補助療法
術前免疫療法が受けられない患者にとっての潜在的な選択肢
トリプルネガティブ乳がんは、他のサブタイプよりも再発率と死亡率が高いことを特徴とする悪性度の高い乳がんのサブタイプである。ステージⅡ～Ⅲ（高リスク）の早期トリプルネガティブ乳がんの標準的な管理では、通常、術前多剤化学療法（アントラサイクリン/タキサンベース、多くの場合カルボプラチンを併用）とそれに続く手術が推奨されるが、ペムブロリズマブをベースにした術前化学免疫療法と術後ペムブロリズマブは、現在、適格患者において広く採用されている標準的な選択肢となっている。
関連論文（doi:10.1136/bmj-2025-085457）において、CITRINE試験は、標準的なアントラサイクリン・タキサン併用術後化学療法にカルボプラチンを追加することで、高リスク早期トリプルネガティブ乳がん患者の転帰が改善されるかどうかを検証した。この適切に実施された第Ⅲ相試験は、手術を受けた高リスクトリプルネガティブ乳がんの中国人女性808名を対象としており、3年無病生存率が6.5%（92.3% vs. 85.8%）、全生存率が4%（98.0% vs. 94.0%）の絶対的改善を示した。これらの知見は、歴史的に治療上の大きな課題となってきた疾患サブタイプに対する術後療法における重要な進歩を表している。
BMJ. 2025 Dec 23:391:r2669. DOI: 10.1136/bmj.r2669
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
