第Ⅲ相CARTITUDE-4試験で、ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）によるCAR-T細胞療法後に悪性単クローン性T細胞リンパ増殖が見られた2人の患者を報告する。患者のモノクローナルT細胞はCAR導入遺伝子を発現しており、このCARトランスジェニックT細胞リンパ増殖性新生物の発症には、既存の変異T細胞への導入や、さらなるがん原性ゲノム変異の獲得などが寄与していることが示唆される。他の要因としては遺伝変異、ウイルス感染、治療歴が考えられるが、T細胞リンパ腫の発症への寄与は不明である。
　試験はジョンソン・エンド・ジョンソンとLegend Biotech USAが資金提供し、ClinicalTrials.govの番号はNCT04181827である。

N Engl J Med. 2025 Feb 13;392(7):677-685.　DOI: 10.1056/NEJMoa2309728
〔この記事はAIを使用して作成しています〕