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The NEJM
Efruxifermin in Compensated Liver Cirrhosis Caused by MASH
MASH（代謝機能障害関連脂肪肝炎）による代償性肝硬変におけるエフルキシフェルミン
エフルキシフェルミンは、MASH（代謝機能障害関連脂肪肝炎）によるステージ2または3の線維症患者を対象に、第Ⅱ相試験で線維症を減少させ、MASHを消失させた。この第Ⅱb相試験では、代償性肝硬変が確認され、患者はエフルキシフェルミン28mgまたは50mgの投与群、またはプラセボに割り付けられた。主要アウトカムは36週⽬にMASHが悪化せずに線維化が1段階以上低下することであった。36週⽬の結果では、エフルキシフェルミン28mgと50mg群の線維化の減少率はプラセボと⼤差なく、96週⽬には線維化の減少率において50mg群でプラセボとの差が16％ポイントに達しなかったが、36週⽬時点で統計的に有意な抑制は確認されなかった。この試験はアケロ‧セラピューティクス社から資⾦提供を受けている（NCT05039450）。
N Engl J Med. 2025 May 9. DOI: 10.1056/NEJMoa2502242
Editorial
MASH肝硬変におけるエンドポイントの再定義
肝硬変は慢性肝疾患の最終段階であり、肝線維化が進行する段階であり、その範囲はステージ１（門脈線維化）からステージ４（肝硬変）までにわたる。肝硬変が進行した場合にのみ、患者は慢性肝疾患による死亡リスクにさらされる。このリスクは、腹水、静脈瘤出血、肝性脳症、またはこれら３つすべてを呈する肝代償不全（非代償性肝硬変）の患者で最も高くなる。代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）とアルコール性肝疾患は、肝硬変の最も一般的な原因である。MASH の理想的な治療法は、非肝硬変段階（ステージ１、２、…）からの進行を防ぐ治療法である。
N Engl J Med. 2025 Jun 26;392(24):2475-2477. DOI: 10.1056/NEJMe2505834
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
