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JAMA
Screening Children for Early-Stage Type 1 Diabetes
小児における1型糖尿病の早期スクリーニング
1型糖尿病の発症前段階を早期に検出することは、臨床発症を遅らせる治療介入に重要である。本研究では、一般集団スクリーニングにおける小児の早期1型糖尿病（ステージ1・2）の有病率と、臨床発症（ステージ3）への進行率を評価することを目的とした。2015～2025年に、ドイツ・バイエルン州の小児22万476人を対象に、716人の小児科医が膵島自己抗体検査を実施した。早期1型糖尿病は、複数の自己抗体陽性により診断し、正常血糖のステージ1と耐糖能異常を伴うステージ2に分類した。
その結果、590人（調整有病率0.3%）が早期1型糖尿病と診断され、内訳はステージ1が0.23%、ステージ2が0.06%であった。中央値5.7年の追跡で、早期診断例217人と非診断例43人がステージ3へ進行した。5年累積進行率は36.2%（年率9.6%）で、第一度近親者歴の有無による差は認めなかった。一般小児集団でのスクリーニングにより早期1型糖尿病の検出が可能であり、家族歴の有無にかかわらず臨床発症リスクは同程度であった。これは疾患修飾療法の試験設計や、遺伝的高リスク群以外へのスクリーニング導入を支持する知見である。
JAMA. 2026 May 21. DOI: 10.1001/jama.2026.6085
Editorial
1型糖尿病の新たな診断パラダイム
従来、1型糖尿病は、患者がβ細胞量の臨界閾値を下回った後に初めて診断され、その結果、インスリン欠乏による高血糖の症状が現れるものであった。血糖モニタリングやインスリン投与の進歩にもかかわらず、臨床的な1型糖尿病の患者は、多大な精神的負担と医療費を強いられ、慢性的な高血糖または低血糖による合併症を発症するリスクにさらされている。自然経過の研究により、2種類以上の膵島自己抗体の検出を通じて、1型糖尿病を無症状の段階で診断できることが示されている。ステージ1は、正常血糖値で2種類以上の膵島自己抗体が認められる状態、ステージ2は、2種類以上の膵島自己抗体と異常な糖代謝が認められる状態と定義される。ステージ3は、高血糖を特徴とする1型糖尿病の臨床診断を示す。無症候期に介入し、インスリン投与の必要性を遅らせるための疾患修飾療法の選択肢が、臨床現場や、ステージ3の疾患において有効性が示された薬剤を試験する予防試験（NCT07222137およびNCT07216391）を通じて利用可能になりつつある。予測や疾患修飾に関するこうした進歩が進むにつれ、長らく求められてきた1型糖尿病の臨床発症予防の可能性が、今や現実のものとなりつつある。こうした介入の可能性により、無症候性1型糖尿病のスクリーニングは、Wilson と Jungnerが提唱するスクリーニングの原則と実践の基準を満たし始めている。同基準では、スクリーニングプログラムは、早期に検出可能であり、早期に介入すれば有効であり、かつ有効で信頼性が高く、受容可能な検査法が利用可能な健康状態を対象とすべきであるとされている。さらに、Wilson と Jungner は、費用対効果の重要性と、潜在的な害よりも利益が上回ることを保証するための診断、治療、およびフォローアップを支援するインフラとシステムの存在についても概説している。
JAMA. 2026 May 21. DOI: 10.1001/jama.2026.6454
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
