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JAMA
Closed-Loop Insulin Delivery in Type 1 Diabetes in Pregnancy：The CIRCUIT Randomized Clinical Trial
妊娠中の1型糖尿病におけるクローズドループインスリン投与：CIRCUITランダム化臨床試験
1型糖尿病の妊婦の半数に高血糖関連の合併症が見られる。クローズドループインスリンシステムは通常の状態で血糖値を改善するが、妊娠中の試験は少ない。2021年6月から2024年7月までの登録期間に、参加者はクローズドループ療法（n＝46）または標準治療（n＝45）にランダムに割り付けられた。主要アウトカムは妊娠16週から34週までのグルコース範囲内に滞在する時間の割合だった。94人中91人がランダム化され、88人が主要解析に組み込まれた。
クローズドループ群は平均65.4％、標準治療群は50.3％が範囲内だった。重症低血糖はクローズドループ群で1件、糖尿病性ケトアシドーシスはクローズドループ群で2件、標準治療群で1件発生した。これらの結果はシステムの使用を支持するものである。
JAMA. 2025 Oct 24:e2519578. DOI: 10.1001/jama.2025.19578
Editorial
妊娠中の自動インスリン投与
1型糖尿病患者の妊娠は、罹患率および死亡率の上昇と関連している。これらの妊娠では、糖尿病のない妊娠と比較して、手術分娩、妊娠中毒症、早産（37週未満）、在胎週数不相応に大きい児、母体死亡、胎児死亡の発生率が高くなる。高血糖はリスクの重要な要因である。医療栄養療法、インスリン療法、および血糖モニタリング（毛細血管およびセンサー測定）の進歩により、妊娠中の血糖値は安全に低下している。CONCEPTT試験は1型糖尿病の妊婦215人を対象に実施されたランダム化臨床試験 （RCT）であり、持続血糖モニタリング（CGM）の使用により、毛細管血糖モニタリングと比較して、妊娠時の血糖範囲（63～140mg/dL）内での母体時間が改善され、在胎週数に対して大きい（CGM群53%、対照群69%、P = .02）、重度の新生児低血糖（CGM群15%、対照群28%、P = .03）、および24時間を超える新生児集中治療室への入院（CGM群27%、対照群43%、P = .02）など、新生児への害が減少した。CONCEPTT試験では、CGMを使用しても、これらの症状やその他の結果について母親と乳児の罹患率が高いことが報告されており、妊娠高血圧症候群（18%）、手術的分娩（63%）、早産（38%）などがある。このような観察結果を受けて、もう1つの先進的な糖尿病技術である自動インスリン注入が、CGM以上に母体の血糖値を下げることができるかどうかの調査への関心が高まっている。自動インスリン注入では、CGM、インスリンポンプ、およびインスリン投与アルゴリズムが使用される。自動インスリン注入はクローズドループ療法と呼ばれることもあるが、現在利用可能なシステムのほとんどは炭水化物の食事のアナウンスが必要であり、完全にクローズドではないため、ハイブリッドクローズドループシステムである。
JAMA. 2025 Oct 24. DOI: 10.1001/jama.2025.19201
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
