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The NEJM
Left Atrial Appendage Closure or Anticoagulation for Atrial Fibrillation
心房細動に対する左心耳閉鎖術または抗凝固療法
心房細動患者において、脳卒中予防のための経口抗凝固療法は出血リスクにより制限される。左心耳閉鎖は長期抗凝固療法が不適な患者で検討されるが、適応可能な患者での有用性は確立していない。本国際前向きランダム化試験では、抗凝固療法が可能な患者を左心耳閉鎖デバイス群と非ビタミンK拮抗経口抗凝固薬（NOAC）群に1対1で割り付けた。主要有効性評価項目は心血管死・脳卒中・全身性塞栓症の複合で、3年時に非劣性を検証した。
3000例中、デバイス群1499例、抗凝固群1501例であった。3年時の主要イベント発生率は各5.7%と4.8%で非劣性が示された。一方、非手技関連出血はデバイス群10.9%、抗凝固群19.0%で、デバイス群が有意に低かった。以上より、左心耳閉鎖は有効性で非劣性、出血で優越性を示した。
N Engl J Med. 2026 Mar 28. DOI: 10.1056/NEJMoa2517213
Editorial
左心耳閉鎖術――ガイドラインの適用範囲を拡大すべきか？
心房細動に起因する血栓塞栓症の多くは左心房付属肢に起因するため、理論的には、全身の害を免れる可能性のある解剖学的構造を標的とした治療法は魅力的である。左心房付属肢閉鎖のランダム化試験では、米国心臓学会と米国心臓協会のクラスⅡAの推奨を受けており、これは長期抗凝固薬の禁忌がある高リスクの心房細動患者に限定された。このような背景のもと、DoshiらはCHAMPION-AF試験（Watchman Flx対NOAC）による患者管理における塞栓予防の結果を本ジャーナルで示している。
N Engl J Med. 2026 Mar 28. DOI: 10.1056/NEJMe2603846
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
