Efficacy and Safety of an mRNA Seasonal Influenza Vaccine in Adults

成人におけるmRNA季節性インフルエンザワクチンの有効性および安全性

　本研究は、50歳以上の成人を対象として、mRNAベース季節性インフルエンザワクチンmRNA-1010の有効性および安全性を、既承認標準用量ワクチンと比較した第Ⅲ相二重盲検ランダム化比較試験である。40,703例がmRNA-1010群または対照群に割り付けられた。主要評価項目は、接種14日後以降に発症したRT-PCR確認インフルエンザ様疾患に対する相対ワクチン有効性であった。
　インフルエンザ様疾患はmRNA-1010群2.0%、対照群2.8%に認められ、相対ワクチン有効性は26.6%（95%信頼区間 16.7–35.4）であり、非劣性および優越性基準を満たした。注射部位疼痛、疲労、頭痛、筋肉痛などの有害反応はmRNA-1010群で高頻度であったが、多くは軽度から中等度かつ一過性であった。重篤な有害事象はmRNA-1010群2.2%、対照群1.9%で認められた。mRNA-1010は50歳以上成人における季節性インフルエンザ予防効果向上の可能性を示した。

N Engl J Med. 2026;394:1803-1813.　DOI: 10.1056/NEJMoa2516491
〔この記事はAIを使用して作成しています〕

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