最新論文
The Lancet
Minimum effective low dose of antithymocyte globulin in people aged 5–25 years with recent-onset stage 3 type 1 diabetes (MELD-ATG): a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, adaptive dose-ranging trial
最近発症したステージ3の5～25歳の1型糖尿病患者に対する抗胸腺細胞グロブリンの最小有効低用量投与（MELD-ATG）：第Ⅱ相多施設共同二重盲検ランダム化プラセボ対照適応用量設定試験
1型糖尿病患者に対する疾患修飾療法の欠如を解決するため、MELD-ATG試験が8カ国で実施された。この試験は、最近1型糖尿病と診断された5～25歳の患者を対象とし、複数のATG（抗胸腺細胞グロブリン）用量をランダムに割り当てて、プラセボと比較するものである。参加者は年齢層に基づいて層別化され、治療の効果を混合食負荷試験におけるC-ペプチド濃度で評価した。
結果、2-5mg/kgおよび0-5mg/kgのATGはβ細胞機能の低下を抑制し、22％と18％の改善を見せたが、副作用としてサイトカイン放出症候群や血清病も観察された。この研究は、ATGが低用量で安全に1型糖尿病の進行を遅らせる可能性を示している。
Lancet. 2025 Sep 18:S0140-6736(25)01674-5. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01674-5
Comment
新規発症1型糖尿病に対する疾患修飾療法としてのATG
1型糖尿病は、治療が大きく進歩したにもかかわらず、依然として医療上の負担となっている。前臨床段階の疾患経過は、十分に特徴付けられた段階を経て進行するが、この知見にもかかわらず、臨床疾患管理は根本的な疾患の修正よりもインスリン補充に重点が置かれている。2022年に米国で臨床発症を遅らせる免疫療法が規制当局に承認されたこともあり、1型糖尿病の疾患修飾免疫療法の試験に、世界中で新たなエネルギーが注がれている。そのような薬剤の1つがウサギ抗胸腺細胞グロブリン（ATG）で、リンパ球を減少させる。パイロット試験および完全検出臨床試験のデータから、ATGが1型糖尿病患者に有効である可能性が示唆されている。注目すべきは、ATGは手頃な価格で再利用された薬剤であり、多くの医療制度で利用できる可能性があるということである。
Lancet. 2025 Sep 18:S0140-6736(25)01773-8. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01773-8
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
