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The NEJM

2025/06/22
Weekly Fixed-Dose Insulin Efsitora in Type 2 Diabetes without Previous Insulin Therapy
インスリン治療歴のない2型糖尿病患者におけるエフシトラの週1回合剤投与

 これまでのtreat-to-target試験では基礎インスリンの調節が空腹時⾎糖値に基づいて週1回以上⾏われてきた。週1回投与のエフシトラ アルファ(エフシトラ)は、インスリン未治療の成⼈2型糖尿病患者に有⽤と考えられる。参加者は週1回のエフシトラ投与群と1⽇1回のインスリングラルギンU100(グラルギン)投与群に分けられた。エフシトラは4週毎に⽤量調節され、グラルギンは標準アルゴリズムで毎週調節された。
 主要エンドポイントは52週時点の糖化ヘモグロビン値の変化で、エフシトラ群は8.20%から7.05%へ、グラルギン群は8.28%から7.08%に低下し、エフシトラは⾮劣性が確認されたが優越性は⽰されなかった(P = 0.68)。低⾎糖の割合はエフシトラがグラルギンより低く(エフシトラ0.50 vs. グラルギン0.88)投与量調整回数はエフシトラ2回、グラルギン8回だった。週平均インスリン総投与量はエフシトラ289.1U、グラルギン332.8Uだった。

N Engl J Med. 2025 Jun 22. DOI: 10.1056/NEJMoa2502796

Editorial
2型糖尿病における週ごとのインスリン投与と治療負担

 2型糖尿病のコントロールが不十分な患者と臨床医にとって、特に難しい決断のひとつは、毎日のインスリン療法をいつ追加するか、あるいは切り替えるかという点である。就寝前に投与するグラルギンやデグルデクなどの長時間作用型インスリンは広く普及しており、グリコヘモグロビン値の低下に効果的である。しかし、毎日の投与は多くの患者にとって生活習慣の大きな変化を伴う。最近、2型糖尿病の治療に週1回投与する新しいグルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)受容体作動薬が承認され、代替療法が提供されている。しかし、これらの薬剤の使用には限界があるかもしれない。

N Engl J Med. 2025 Jun 22. DOI: 10.1056/NEJMe2508147
〔この記事はAIを使用して作成しています〕

 
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