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The Lancet
Vericiguat in patients with chronic heart failure and reduced ejection fraction (VICTOR): a double-blind, placebo-controlled, randomised, phase 3 trial
駆出率が低下した慢性心不全患者を対象としたベルイシグアト（VICTOR）：二重盲検、プラセボ対照、ランダム化、第Ⅲ相試験
ベルイシグアトが、最近悪化した心不全がないHFrEF患者において心血管死と心不全による入院のリスクを減少させるかを評価するVICTOR試験が行われた。この試験は36ヵ国で実施され、患者はベルイシグアトまたはプラセボを割り付けられた。試験の結果、心血管死または心不全による入院の複合エンドポイントのリスクに有意差はなかったが、ベルイシグアト群では心血管死がプラセボ群より少なく記録された。また、ベルイシグアト群では有害事象が発生し、特に症候性低血圧が多かった。全体的な死亡率はベリシグアト群で少なかった。
Lancet. 2025 Aug 29:S0140-6736(25)01665-4. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01665-4
Comment
心不全スペクトラム全体にわたるベルイシグアト
基礎薬物療法は、左室駆出率低下を伴う心不全（HFrEF）の転帰を劇的に改善させており、2つの大規模試験は、可溶性グアニル酸シクラーゼ刺激薬であるベルイシグアトがこの疾患の管理においてどのような役割を果たしうるかを明らかにするのに役立っている。最近心不全が悪化した患者（過去6ヶ月以内に心不全による入院、または過去3ヶ月以内に外来で静脈内利尿薬を使用した患者と定義）を登録したVICTORIA試験では、ベルイシグアトは主要複合エンドポイントである心血管死または心不全による初回入院を減少させた。これは主に入院回数の減少によるものであり、心血管死への明確な影響は認められなかった。その後、実臨床研究により、現代のHFrEF患者集団における患者の約20～40%がVICTORIA試験と同様の基準を満たし、不適格となる最も一般的な理由は心不全の既往歴がない（すなわち、新規心不全であり、米国の患者コホートではHFrEFで入院した患者の19%が除外された）ことが示唆された。同様に、スウェーデン心不全レジストリでは、心不全による入院歴が主な制限要因となり、患者の49%が除外された。
Lancet. 2025 Aug 29:S0140-6736(25)01765-9. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01765-9
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
