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The Lancet
Low-dose yellow fever vaccination in infants: a randomised, double-blind, non-inferiority trial
乳児に対する低用量黄熱病ワクチン接種：ランダム化二重盲検非劣性試験
WHOは黄熱病ワクチン不足に対処するため、分割接種を提案している。我々はケニアとウガンダで、生後9～12ヶ月のワクチン接種歴や感染歴のない乳児を対象に、ランダム化二重盲検非劣性試験を行った。420人の乳児を、標準用量または500 IU用量の黄熱ワクチンを投与するグループにランダムに割り付けた。
セロコンバージョン率は、標準用量で99％、500 IU用量で93％であったが、500 IU用量は非劣性を示さなかった。また、12件の重篤な有害事象が報告されたが、ワクチンとは無関係とされた。この結果から、WHOは乳幼児に標準的なワクチン量を使用すべきであると結論づけている。
Lancet. 2026 Jan 13:S0140-6736(25)02069-0. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)02069-0
Comment
黄熱病ワクチンの最小分割投与は乳児には適用されない
黄熱病ワクチンは、発明された最初の成功したヒト用ワクチンのひとつであり、80年以上にわたって使用されている。ワクチンは卵の培養によって製造されるが、その製法には生産能力の限界があり、流行に対応して迅速に規模を拡大することはできない。流行対応のための黄熱病ワクチンの世界的備蓄は600万回分である。2016年、アンゴラとコンゴ民主共和国で黄熱病が発生した際、黄熱病ワクチンの世界的備蓄は2度にわたりほぼ枯渇した。このような不足に対処するため、黄熱病の発生時にはワクチンは分割投与、通常は標準投与量の5分の1で投与されている。このアプローチは、もともとブラジルの軍の新兵に対する免疫原性試験に基づき、WHOによって支持された。黄熱病ワクチンの分割投与の有効性を評価するために、疾患をエンドポイントとした臨床試験は実施されていない。しかし、2016年にアンゴラとコンゴ民主共和国で発生したアウトブレイク中に得られた観察データは、分割投与が十分に免疫原性があることを示した。
Lancet. 2026 Jan 13:S0140-6736(25)02364-5. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)02364-5
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
