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The NEJM

2025/02/07
Efficacy and Safety of Obinutuzumab in Active Lupus Nephritis
活動性ループス腎炎におけるオビヌツズマブの有効性と安全性
    Medical Tribune公式X

 オビヌツズマブという抗CD20モノクローナル抗体は、ループス腎炎患者を対象とした試験で、プラセボよりも腎反応において有意な効果を示した。
 第Ⅲ相試験では、オビヌツズマブを異なるスケジュールで投与されたグループと、プラセボを投与されたグループに患者をランダムに分け、全員が標準治療を受けた。主要エンドポイントは76週目の完全腎反応で、オビヌツズマブ群では46.4%、プラセボ群では33.1%が達成した。プレドニゾン投与量が低い状態での腎反応も、オビヌツズマブ群で優れていた。予期せぬ安全性の問題はなく、オビヌツズマブと標準治療の併用は、完全な腎反応を促進するのに効果的であった。この研究は、F.ホフマン・ラ・ロシュ社から資金提供を受けている。

N Engl J Med. 2025 Feb 7. DOI: 10.1056/NEJMoa2410965

Editorial
B細胞療法を受けるべきか受けるべきでないか ― ループス腎炎におけるB細胞減少の役割

 B細胞はループス腎炎の発症に重要な役割を果たしているが、リツキシマブを用いたループス腎炎評価(LUNAR)試験では、リツキシマブ療法は治療開始1年後も臨床転帰を改善しなかった。難治性全身性エリテマトーデスの特定の患者における抗CD19キメラ抗原受容体T細胞の成功は、B細胞のより深い除去が治療を必要としない寛解につながる可能性を示唆し、治療法の大きな転換への期待を高めた。本誌の今号で、 Furieらは、遺伝子操作されたタイプII抗CD20モノクローナル抗体であるオビヌツズマブの第Ⅲ相REGENCY試験の結果を報告している。

N Engl J Med. 2025 Apr 17;392(15):1545-1547. DOI: 10.1056/NEJMe2502815
〔この記事はAIを使用して作成しています〕

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